Алексей Лихачев: "Готовимся к запуску крупнейшего в Европе завода по производству радиофармпрепаратов"
В Обнинске на площадке НИФХИ имени Карпова подходит к ключевому этапу проект, который должен заметно изменить рынок ядерной медицины: здесь создают крупнейшее в Европе предприятие по выпуску радиофармпрепаратов (РФЛП). Генеральный директор "Росатома" Алексей Лихачев обозначил основные ориентиры ближайших лет и задачи на 2026 год, от выполнения которых зависит график ввода мощностей.
По словам главы госкорпорации, первые производственные линии планируют вывести на старт уже к концу 2026 года. Главный фокус 2026-го - установка базового технологического оборудования, без которого невозможно перейти к полноценным пусконаладочным работам и дальнейшей эксплуатации. 15 апреля Алексей Лихачев проверил готовность двух направлений, связанных с выпуском препаратов на основе актиния‑225 и радия‑223: монтаж этих линий завершен, сейчас они готовятся к настройке, тестированию и запуску.
Полного проектного уровня предприятие должно достигнуть к концу 2028 года - именно тогда завод, как ожидается, заработает "в полную силу". Параллельно "Росатом" совместно с Минздравом сформировал программу, рассчитанную на то, чтобы закрыть потребности медицинских организаций в радиоизотопной продукции до 2030 года. Ввод обнинских мощностей даст отрасли возможность дополнительно обеспечить рынок еще примерно двадцатью видами продукции - как для российских клиник, так и для поставок за рубеж.
География спроса заранее понятна: основными потребителями станут регионы России, страны СНГ, БРИКС, а также дружественные государства Азии и Африки. Для "Росатома" это не только вопрос расширения линейки, но и продолжение курса на технологический суверенитет. Еще сравнительно недавно часть радиофармпрепаратов поступала в страну из-за рубежа, однако за короткий срок удалось заместить ряд критически важных позиций: французский генератор технеция‑99m (используемый в диагностике, в том числе при онкологии щитовидной железы и головного мозга), польский йод‑131 (применяемый в терапии щитовидной железы), немецкий радий‑223 (используемый в терапии предстательной железы). Запуск нового завода должен увеличить долю отечественных решений и расширить список препаратов для диагностики и лечения онкологических, сердечно‑сосудистых и нейродегенеративных заболеваний.
Инфраструктура предприятия задумана как "полный цикл" для радиофармы. Планируется разместить 16 технологических линий и одну R&D‑линию: они будут выпускать радиофармпрепараты, активные фармацевтические субстанции (АФС) и медицинские изделия. На площадке предусмотрены аттестованные физико‑химическая и микробиологическая лаборатории, собственная флаконная линия для стерилизации и упаковки, а также современная система хранения и утилизации жидких радиоактивных отходов. Такой набор позволяет не только производить, но и контролировать качество на всех этапах - от сырья до готовой лекарственной формы.
Среди продуктов, которые обозначены как основные, - йод‑131 для терапии рака щитовидной железы и нейроэндокринных опухолей у детей. В перечне также актиний‑225 и лютеций‑177 для лечения рака предстательной железы, самарий‑153 и радий‑223 для борьбы с костными метастазами. Для диагностики гастроэнтерологических и онкологических заболеваний желудочно‑кишечного тракта предусмотрены углерод‑13 и углерод‑14. Отдельно подчеркивается производство генераторов технеция‑99m - это один из самых востребованных инструментов в ядерной диагностике, применяемый при широком спектре заболеваний.
Рост внимания к таким проектам объясняется общей медицинской динамикой: число пациентов с онкологическими диагнозами в мире увеличивается. По прогнозу ВОЗ, к 2050 году количество новых случаев может вырасти до 35 млн в год, тогда как сегодня речь идет примерно о 22 млн, из которых около 700 тыс. приходится на Россию. На этом фоне радиофармпрепараты становятся не "узкой нишей", а важной частью современной системы диагностики и лечения, где скорость, точность и доступность зачастую определяют исход терапии.
Важно понимать и специфику радиофармы: многие препараты имеют ограниченный "срок жизни" из‑за распада радионуклида, а значит, критичны логистика, планирование поставок и устойчивость производственных цепочек. Чем ближе производство к потребителю и чем надежнее график выпуска, тем выше шанс, что пациенты вовремя получат нужную диагностику или курс терапии. Именно поэтому создание крупного центра в Обнинске рассматривается как системный шаг для внутреннего рынка и как усиление экспортного потенциала.
Отдельная роль у R&D‑линии. Наличие исследовательско‑производственного контура на одной площадке позволяет быстрее адаптироваться к запросам клиник и запускать новые продукты без потери времени на длительные внешние кооперации. В радиофармпрепаратах особенно важны отработка технологических режимов, подтверждение стабильности характеристик и выверенная система контроля качества - все это напрямую влияет на безопасность и эффективность лечения.
Расширение номенклатуры - это не только про количество позиций в каталоге. Для клинической практики это означает более точный подбор радионуклида под конкретную задачу: где-то нужен препарат для визуализации процесса, где-то - для прицельного уничтожения опухолевых клеток, а в ряде случаев важны решения для оценки метастатического поражения костей или диагностики заболеваний ЖКТ. Чем шире выбор, тем больше возможностей у врачей выстроить персонализированную тактику ведения пациента.
С экономической точки зрения проект дает сразу несколько эффектов: снижение зависимости от импорта, предсказуемость цен и поставок для системы здравоохранения, а также увеличение доли высокотехнологичного экспорта. "Росатом" уже входит в пятерку крупнейших мировых поставщиков изотопов и обладает одной из самых широких линеек радионуклидов. Спрос на российскую продукцию растет: в 2025 году экспорт увеличился на 5%. Ежегодно в мире проводится около 2,5 млн диагностических и терапевтических процедур с использованием изотопов "Росатома", поставляемых в 50 стран - этот масштаб задает высокую планку и для нового обнинского производства.
Для регионов России запуск завода важен еще и как фактор доступности высокотехнологичной помощи: когда цепочка от производства до медицинской организации выстроена внутри страны, проще обеспечивать регулярность поставок, расширять программы диагностики и лечения и уменьшать риск сбоев. В итоге выигрывают не только федеральные центры, но и клиники в субъектах, которые получают шанс активнее развивать ядерную медицину на местах.
Наконец, запуск крупнейшего в Европе предприятия по радиофармпрепаратам - это индикатор того, что ядерные технологии все заметнее уходят из "чистой энергетики" в область прикладной медицины. Там, где на счету недели и даже дни, инвестиции в производство, контроль качества и технологическую независимость становятся не отраслевой задачей, а частью общей стратегии здравоохранения. Если план по этапам 2026-2028 годов будет выдержан, Обнинск закрепится как один из ключевых центров радиофармы, способный закрывать внутренние потребности и уверенно работать на международных рынках.
