Клинические исследования полного цикла: как QBIO помогает разрабатывать лекарства будущего
Современная фармацевтика — это не просто производство таблеток. Это годы научных разработок, сотни этапов тестирования и строгие регуляторные процедуры. В этом сложном мире клинических исследований необходимы не просто квалифицированные специалисты, а мощные научные центры, способные взять на себя все этапы — от дизайна протоколов до финальных отчетов. Таким центром в России является qbioresearch.com, научно-исследовательский кластер, работающий по принципу «под ключ» и предоставляющий заказчику уникальное решение полного цикла в области клинических исследований лекарственных препаратов.
Что такое исследования полного цикла и почему это важно
Разработка нового лекарственного средства требует комплексного подхода. От момента молекулярного концепта до выпуска препарата на рынок проходят годы. На всех этапах — разработка, доклинические и клинические исследования — критически важна точность, соблюдение протоколов и контроль качества. Исследования полного цикла позволяют:
- Сократить сроки между этапами разработки
- Избежать неконсистентности в передаче данных между подрядчиками
- Обеспечить централизованный контроль за качеством
- Минимизировать затраты на логистику и координацию проектов
QBIO: платформа, где наука и процессы объединяются
qbioresearch.com — это не просто лаборатория, это мультидисциплинарный научно-исследовательский центр, построенный на базе и опыте НИЦ «Эко-безопасность». Компания сочетает в себе функции клинического центра, биоаналитической лаборатории, фармакокинетического блока и платформы биомедицинского менеджмента.
QBIOLab: сердце фармакокинетики и фармакодинамики
Одно из главных преимуществ QBIO — наличие собственной биоаналитической лаборатории QBIOLab, аккредитованной и оснащённой современным оборудованием. Это место, где исследуются:
- Профили абсорбции, распределения, метаболизма и выведения (ADME)
- Биоэквивалентность лекарств
- Параметры терапевтического окна
В сочетании с операционным блоком, палатами интенсивной терапии и диагностическим отделением, QBIO выстраивает единый замкнутый цикл от подбора добровольцев до получения подтвержденных аналитических данных.
Специализация: 1 фаза и биоэквивалентность
Компания делает акцент на ранних фазах исследований — ключевом этапе, где решение об эффективности и безопасности лекарственного средства особенно критично. Всего с момента основания проведено более 600 клинических исследований, включивших свыше 25 000 участников, что подтверждает высокую экспертизу команды.
Особое внимание уделяется исследованиям биоэквивалентности — это необходимый этап при регистрации дженериков и аналога оригинального препарата.
Компетентность, подтвержденная статистикой и экспертами
Во главе команды стоит профессор, доктор медицинских наук Василий Богданович Василюк — главный исследователь более 190 клинических проектов всех фаз, автор свыше 150 научных публикаций. Под его руководством сформирована команда, ориентированная на точность, научную честность и соблюдение глобальных стандартов.
Медицинская база QBIO расположена в Санкт-Петербурге и включает:
- Более 4000 м² клинических и лабораторных помещений
- 2 филиала, 3 стационара, 4 поликлинических отделения
- Единая система менеджмента качества в соответствии с международными и национальными стандартами
Биомедицинская платформа QBIO: цифровая трансформация процессов
Еще одно конкурентное преимущество — биомедицинская платформа QBIO, через которую осуществляется централизованное управление проектами. Это цифровой интерфейс, объединяющий все этапы разработки:
- Управление документацией (более 700 типов документов разработано под клинические нужды)
- Ведение базы субъектов и соблюдение этических требований
- Контроль сроков и соблюдение бюджетов
Благодаря этому подходу заказчики QBIO получают гибкость, прозрачность и соблюдение регуляторных требований как РФ, так и международных органов (GxP, FDA, EMA и др.).
Заключение
В условиях стремительного развития фармацевтической отрасли и всё более жестких стандартов регуляции, выбор партнера по проведению клинических исследований — стратегически важное решение. Компания qbioresearch.com доказывает, что в России возможны исследования мирового уровня. Экспертиза, техническая база, научный подход и цифровая трансформация позволяют QBIO не просто сопровождать проект, а быть его катализатором — от молекулы до успешного выхода препарата на рынок.
